+7 (499) 110-86-37Москва и область +7 (812) 426-14-07 Доб. 366Санкт-Петербург и область

План внутреннего аудита в лаборатории образец

Не секрет, что разработка документации СМК для сотрудников лаборатории является чем-то вроде трудовой повинности. Разработку поручают специалистам, которые наименее загружены основной работой. При этом подготовка таких специалистов в вопросах системы качества оставляет желать лучшего. Вариантом решения задачи является применение готового решения — комплекта документации СМК лаборатории. Комплект разработан специалистами, хорошо знающими специфику работы лаборатории методы испытаний, оборудование, методы проведения расчетов, организацию работы и пр.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:
ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: ГОСТ ISO IEC 17025 раздел 2 Нормативные ссылки (курс лекций)

Ваш IP-адрес заблокирован.

Не секрет, что разработка документации СМК для сотрудников лаборатории является чем-то вроде трудовой повинности.

Разработку поручают специалистам, которые наименее загружены основной работой. При этом подготовка таких специалистов в вопросах системы качества оставляет желать лучшего. Вариантом решения задачи является применение готового решения — комплекта документации СМК лаборатории. Комплект разработан специалистами, хорошо знающими специфику работы лаборатории методы испытаний, оборудование, методы проведения расчетов, организацию работы и пр.

Комплект документации системы качества разработан на примере лаборатории по испытаниям нефти и нефтепродуктов, но он может быть легко адаптирован под лаборатории с другими видами деятельности.

В состав документов комплекта входит основная документация системы качества лаборатории и типовые формы. Основная документация системы качества может применяться в лаборатории без изменений. Незначительные изменения могут потребоваться в том случае, когда состав организационных единиц и название должностей отличается от названий, указанных в комплекте. Типовые формы необходимы для поддержки работы системы качества лаборатории. Каждая из них связана с одним или несколькими основными документами системы качества.

Внедрение типового комплекта документации системы качества испытательной лаборатории сводится к регулярному заполнению типовых форм. План эксперимента по оценке показателей качества результатов анализа при реализации методики КХА в лаборатории.

В статье [1] была описана система управления документацией, действующая в отделе анализа и экспертиз Гохрана России далее Отдел. Отдел в г. Результаты инспекционного контроля, проведенного Немецким органом по аккредитации в области химии Deutsche Akkreditierungsstelle Chemie GmbH DACH GmbH , показали, что действующая в Отделе система качества соответствует требованиям указанного стандарта.

Поэтому мы полагаем, что специалистам, ответственным за организацию и проведение внутреннего аудита в испытательных лабораториях, будет полезно познакомиться с опытом нашего Отдела. Никакой аудит, проведенный внешней организацией заказчиком, органом по аккредитации и др. Все аккредитованные испытательные лаборатории России проводят внутренний аудит, но редкая лаборатория проводит его в духе приведенного выше определения и документирует эту процедуру надлежащим образом.

В соответствии с п. В этом пункте стандарта определены цели внутреннего аудита и достаточно четко очерчен круг вопросов и процедур, которые должны быть описаны в Руководстве по качеству лаборатории.

В связи с этим возникают проблемы:. Ниже описаны процедуры планирования, проведения и документирования внутреннего аудита, которые разработаны и используются в Отделе в течение 3-х последних лет и показали эффективность при небольшой трудоемкости.

Следует отметить, что при организации внутреннего аудита мы пользовались рекомендациями органа по аккредитации DACH GmbH. По способу организации внутренний аудит может быть горизонтальным и вертикальным.

При вертикальном аудите проверяют все элементы системы качества в отношении одного или некоторых объектов области аккредитации от процедуры приема образца до выдачи документа по испытаниям. Решение относительно выбора типа внутреннего аудита принимает менеджер по качеству, который также несет ответственность за планирование, организацию и проведение внутреннего аудита.

В нашем Отделе проводится горизонтальный внутренний аудит. Внутренний аудит проводится в соответствии с планом, который ежегодно разрабатывает менеджер по качеству. План предусматривает детальную проверку деятельности Отдела в области аккредитации. Все виды деятельности Отдела проверяются не реже одного раза в год.

В дополнение к плановому аудиту в отдельных случаях может быть проведен внеплановый аудит, например:. План имеет очень простую и наглядную форму рис. В нем отражены все области деятельности, подлежащие аудиту объекты аудита , сроки проведения и результаты аудита.

Из плана сразу видно, что предстоит выполнить, какие проверки уже проведены, по каким объектам аудита не выявлено существенных несоответствий и какие проверки следует провести повторно в связи с обнаруженными существенными несоответствиями.

Любая лаборатория может взять этот план за основу, внеся изменения в соответствии с собственными требованиями и особенностями организации. В нашем Отделе внутренний аудит проводится, как правило, менеджером по качеству.

Аудитор не должен проверять области деятельности, за которые он несет ответственность, поэтому если менеджер по качеству одновременно имеет еще и другие обязанности например, является руководителем группы, отвечает за работу с заказчиком и др. Технический руководитель Отдела обеспечивает условия для обучения и консультации аудитора, а также дает ему соответствующие полномочия, необходимые для проведения данной работы. В процессе проведения внутреннего аудита составляются протоколы.

Бланк протокола состоит из одного листа, лицевая сторона которого заполняется аудитором и содержит следующую информацию:. Форма протокола разрабатывается менеджером по качеству и утверждается техническим руководителем.

Перечень требований, выполнение которых подлежит проверке, по каждому протоколу составляет менеджер по качеству без утверждения у руководства. Мы считаем такую форму протокола очень удобной, так как для его оформления не требуется много времени, кроме того, в этом же протоколе содержатся все сведения о необходимых корректирующих действиях. На рис.

Аналогичные протоколы составляются для каждого объекта аудита следовательно, в данном случае всего 10 протоколов. Использованная литература 1. Житенко Л. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. Сохранить моё имя, email и адрес сайта в этом браузере для последующих моих комментариев. Бесплатная консультация юриста. Звоните сейчас! Содержание 1 Состав документов комплекта 2 Типовые формы 2.

Related posts: Об оплате вынужденного прогула тк рф комментарии Отключили свет без предупреждения куда жаловаться Процесс оформления сделки купли продажи квартиры Сроки возбуждения административного расследования. Добавить комментарий Отменить ответ Ваш e-mail не будет опубликован. Комментарий Имя E-mail Сайт Сохранить моё имя, email и адрес сайта в этом браузере для последующих моих комментариев.

Related posts: Проверка комплектации авто по вин коду бесплатно Сроки сдачи форма налоговой отчетности Оформление покупки гаража в гаражном кооперативе Размещение рекламы на фасаде здания собственника. Состав документов комплекта В состав документов комплекта входит основная документация системы качества лаборатории и типовые формы.

Представляет основную информацию о лаборатории, ее структуре, области деятельности, функциях, задачах, правах и обязанностях, взаимодействиях с другими субъектами экономической деятельности. Определяет состав заинтересованных сторон в деятельности лаборатории, конфликты интересов заинтересованных сторон. Устанавливает возможные угрозы независимости и беспристрастности деятельности лаборатории, методы обеспечения независимости и беспристрастности, обязанности и ответственность сотрудников по вопросам независимости и беспристрастности.

Устанавливает виды конфиденциальной информации в лаборатории, методы защиты конфиденциальной информации, права, обязанности и ответственность сотрудников при работе с конфиденциальной информацией. Устанавливает конкретные цели по обеспечению качества для лаборатории в целом, для каждого подразделения и процессов лаборатории, а также сроки достижения целей. Определяет состав организационных единиц лаборатории, их взаимосвязь и подчиненность. Устанавливают цели деятельности каждого структурного подразделения лаборатории, его задачи, функции, права и обязанности.

Определяют квалификационные требования к каждой должности в лаборатории, подчиненность сотрудника, задачи, должностные обязанности, права, ответственность и взаимодействия. Представляет описание системы качества лаборатории, область действия системы качества, ее структуру, состав документации и порядок работы системы качества. Определяет состав документированной информации лаборатории, правила и порядок работы с документированной информацией, ответственность сотрудников по управлению документированной информацией.

Устанавливает правила управления персоналом лаборатории, порядок определения потребности в подготовке персонала, правила ведения кадрового учета.

Устанавливает правила привлечения третьих лиц для выполнения отдельных работ, услуг или поставок материальных ресурсов, необходимых для осуществления деятельности лаборатории.

Устанавливает порядок обеспечения надлежащих условий внешней среды и контроля показателей, характеризующих состояние среды, необходимой для осуществления деятельности лаборатории.

Устанавливает правила разработки, оценки пригодности и использования лабораторией методик нестандартных или модификации стандартных методик количественного химического анализа. Устанавливает правила выбора и применения методик количественного химического анализа.

Устанавливает правила планирования, выполнения и анализа результатов контроля качества результатов испытаний и измерений, проводимых лабораторией. Устанавливает правила обращения с пробами на всех этапах работы — от отбора образцов, до их утилизации. Устанавливает правила проведения корректирующих действий и коррекций в случае выявления отклонений или несоответствий в деятельности лаборатории. Определяет порядок проведения предупреждающих действий, правила выявления рисков и возможностей для улучшения деятельности лаборатории.

Определяет порядок проведения внутренних аудитов системы качества лаборатории и действия сотрудников по устранению несоответствий, выявленных в ходе аудита. Регламентирует порядок проведения анализа системы менеджмента качества лаборатории со стороны руководства с целью обеспечения ее пригодности, адекватности и результативности.

Устанавливает порядок управления несоответствиями на всех стадиях работ, выполняемых лабораторией. Регламентирует порядок работы лаборатории на всех этапах взаимодействия с заказчиками — от первого обращения заказчика либо участия в тендере до передачи результатов выполненных работ, в том числе работу с жалобами.

Регламентирует порядок организации, управления, контроля и выполнения процесса испытаний. Планирование и организация внутреннего аудита По способу организации внутренний аудит может быть горизонтальным и вертикальным. Проведение внутреннего аудита В нашем Отделе внутренний аудит проводится, как правило, менеджером по качеству. Обратная сторона протокола заполняется менеджером по качеству и содержит: корректирующие действия, ФИО сотрудника, ответственного за их проведение, и сроки выполнения; подписи менеджера по качеству и технического руководителя.

Документирование Некоторые выводы Использованная литература 1.

Программа внутреннего аудита в лаборатории пример

Конфиденциальность Правила. Регистрация Аккредитация в Росаккредитации форум для аккредитованных лабораторий Пропустить. Внутренние аудиты Помощь при разработке системы менеджмента качества, документированных процедур. Руководящие документы, требования. Сообщений: 62 1 2 3 След. Ну или не добрый, кому как Хотелось бы уточнить такой вопрос.

Не секрет, что разработка документации СМК для сотрудников лаборатории является чем-то вроде трудовой повинности. Разработку.

Аккредитация в Росаккредитации

Стандарт предназначен для организации планирования и проведения внутренних аудитов проверок на предприятии и служит руководством для их участников. В целях подтверждения того, что Система Менеджмента Качества внедрена результативно и поддерживается в рабочем состоянии на предприятии проводятся внутренние аудиты. Целью данного стандарта является установление основных положений, касающихся разработки процедуры проведения внутренних аудитов. Настоящий стандарт регламентирует порядок проведения внутренних аудитов проверок в подразделениях организации. Настоящий стандарт служит руководством для специалистов, осуществляющих внутренние аудиты проверки , и обязателен для выполнения всеми структурными подразделениями предприятия. Несколько малозначительных несоответствий по одному требованию могут вместе рассматриваться как значительное несоответствие;. Состояние, которое может обусловить отказ или значительно понизить полезность продукции или услуг для предполагаемого применения;. Примечание: У несоответствия может быть несколько причин. Корректирующее действие предпринимается для предотвращения повторного возникновения события, тогда как предупреждающее действие — для предотвращения возникновения события.

Образец СТП «Внутренние аудиты»

Забыли пароль? Ничто так не способствует успешному внедрению новшеств, как отсутствие проверок. В статье [1] была описана система управления документацией, действующая в отделе анализа и экспертиз Гохрана России далее Отдел. Отдел в г. Результаты инспекционного контроля, проведенного Немецким органом по аккредитации в области химии Deutsche Akkreditierungsstelle Chemie GmbH DACH GmbH , показали, что действующая в Отделе система качества соответствует требованиям указанного стандарта.

ИСО Пояснения. Интерпретация требований.

Внутренний аудит в испытательной лаборатории

.

Внутренние аудиты

.

В процессе внутреннего аудита полезно класси- фицировать все План аудитов клинической лаборатории ЛПУ № на 20__ год. № Вид аудита.

.

.

.

.

.

Комментарии 4
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Каролина

    А почему бы правоохранительным органам не заинтересоваться этим фактом.Ответ наверное в том что они занимаются под их прикрытием,и делятся с ними?

  2. Василий

    Очень здорово, что современные специалисты из разных проф.областей выкладывают информацию в интернет, рассказывая и объясняя обычным людям столь важные вещи. Спасибо что Вы есть, Тарас )))

  3. Ванда

    4 пятна на лице красного или бурого цвета

  4. slenisovla

    Да, Тарас, тема интересна, пишите! Спасибо!